Vad krävs av det nya regelverket och hur kommer man dit?

Datum: tors 14 okt 2021
Tid: kl. 08.45-10.15 (drop-in från 08.30)
Plats: Online
Pris: Kostnadsfritt

ANMÄLAN KOMMER INOM KORT

Talare: Judith Kairies Regulatory Affairs Consultant & IVDR specialist, PlantVision AB

Talare: Belma Hot, Regulatory Affairs Consultant, PlantVision AB

Talare: Pelle Jadeborg, Managing Director Quality, Mercodia

Talare: Emma Kilstedt, Project Manager, Mercodia

IVDR Horizon

PlantVision Uppsala, i samarbete med STUNS Life science, bjuder in dig till ett IVDR-webbinarium. Ni får senaste nytt kring var implementeringen av IVDR befinner sig just nu samt praktiska tips inför övergången. Det Uppsala-baserade IVD-företaget Mercodia bidrar med insikter från sin egen IVDR-resa, som de just nu är mitt uppe i. Dessutom blir det möjlighet till frågor och diskussioner. Välkomna!

Varför du ska vara med

I maj 2022 träder det nya europeiska regelverket IVDR (In-Vitro Diagnostic Regulation) i kraft vilket medför stor påverkan på såväl tillverkare som importörer och distributörer av in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter.

Många frågetecken kvarstår än gällande vad som kommer att ändras, vilken påverkan detta kommer att ha på olika aktörer samt vilka konsekvenserna kan komma att bli i samhället.

Som ett led i att reda ut oklarheter och hantera osäkerheter ger vi dig en tydlig överblick av vad IVDR innebär och går igenom de största förändringarna såsom klassificeringsregler, utökade krav på dokumentation samt eftermarknadsaktiviteter.

I vårt case berättar vi hur ett företag har resonerat och arbetar för att lyfta några av sina produkter från IVDD till IVDR med reflektioner kring vad som har varit och är de största utmaningarna.

Programmet

  • Drop-in (08.30-08.45)
  • Välkommen
  • IVDR Horizon + frågestund
  • Case: Resan mot IVDR med Mercodia
  • Diskussion

Välkommen att lyssna in, reflektera och diskutera tillsammans med oss!

ANMÄLAN KOMMER INOM KORT

Webbinariet arrangeras i samarbete med…

Stay up to date with all the latest news, events, insights and articles

Receive email updates in your areas of interest

REGISTER

Follow us on LinkedIn

Go to PlantVision on LinkedIn »