Våra kursledare

Våra kursledare 2018-05-22T13:11:42+00:00

Våra kursledare är ett urval av våra mest eftertraktande konsulter som har en unik branschkunskap och lång erfarenhet av regulatoriskt styrd industri

Tony Forsberg

Senior specialistkonsult och Kvalitetschef
Tony är expert inom kvalitetssäkring med fokus på GMP (Good Manufacturing Practice), GCP (Good Clinical Practice) och GAMP (Good Automated Manufacturing Practice). Tony arbetar bl.a. som kvalitetssäkrare (QA), valideringsledare, utbildare och auditledare. Tony har arbetat med validering av datoriserade system i mer än 25 år, och har gedigen kunskap inom processer och kvalitetsledningssystem. Som PlantVisions kvalitetschef ansvarar Tony för att utveckla och underhålla företagets kvalitetsledningssystem.

Linda Pell

Seniorkonsult och Teamledare inom Compliance
Linda har fokus på kvalitetssäkring av datoriserade system inom Life science. Hon har t.ex. erfarenhet av kravutredningar, systemanalyser och förändringsprojekt som syftat till att intyga att tekniska system överensstämmer med rådande regelverk för produkt och informationssäkerhet. Linda har arbetat med validering av datoriserade system sedan 2011 och har välgrundad kunskap inom processer och kvalitetsledningssystem för medicinteknik såväl som för läkemedel. Som ledare för PlantVisions kompetensområde ‘serialisering’, ansvarar Linda för att samla våra konsulters gemensamma områdeserfarenhet för att tillgängliggöra den i format anpassade efter ert behov.

Anders Whilborg

Seniorkonsult och Teamledare inom Quality & Regulatory MedTech
Anders har lång erfarenhet av test och verifiering enligt olika produktstandarder så som iec 60601 och iec 61010. Anders arbetar gärna i nya projekt där den regulatoriska kravbilden för en produkt ska identifieras. På Plantvision bygger Anders upp en grupp med kompetenta testare inom medicinteknik när han inte sitter på uppdrag som Regulatory Affairs Manager.

Viveka Wretman

Seniorkonsult och Områdeschef för Regulatory Affairs
Viveka har arbetat inom medicinsk teknik i över 10 år. Hon är seniorkonsult på PlantVision med huvudfokus på Quality Assurance och Regulatory Affairs. Viveka är även ute och föreläser inom områden som ISO 13485:2016 och Medical Device Regulation.

Lina Stange

Seniorkonsult och stf kvaliteschef
Lina är specialist inom kvalitetssäkring och test med fokus på test- och valideringsledning inom GMP (Good Manufacturing Practice) och enligt GAMP (Good Automated Manufacturing Practice). Lina har arbetat inom validering av datoriserade system i mer än 15 år och har stor kompetens inom området.

Jessica Thörnquist

Seniorkonsult och Teamledare inom Quality Management
Jessica har en bred Life Science-bakgrund med fokus på projektledning, valideringsledning och kvalitetssäkring inom läkemedelsbranschen och den medicintekniska industrin. Jessica har mycket god erfarenhet av arbete inom kvalitetsledningssystem som styrs av olika regelverk och riktlinjer (exempelvis GMP, GAMP 5 samt ISO13485). Jessica har arbetat med datoriserade system i mer än 7 år och har arbetat som utbildare både internt och externt inom bl.a. GMP, GAMP5 och dataintegritet.

Kristina Eneling

Seniorkonsult och Teamledare inom Quality Management
Kristina arbetar som valideringsledare av datoriserade system och mjukvaror, genomför utredningar och gap-analyser med fokus på dataintegritet samt håller kurser och workshops inom området. Stina har en bakgrund inom medicinsk teknik med utveckling och utredning av kvalitetsavvikelser och kundklagomål inom In Vitro-diagnostik.

Jennie Ousbäck

Konsult inom Quality & Regulatory MedTech
Jennie har erfarenhet av att jobba med regulatoriska frågor och marknadstillträde av medicintekniska produkter globalt. Hon har fördjupat sig i det Europeiska regelverket för medicintekniska produkter, Medical Device Regulation (MDR), som träder i kraft i maj 2020. Jennie har under det senaste året föreläst i MDR, med fokus på nyheter och förväntningar med det nya regelverket, samt hållit i diskussionsforum/ workshop för identifiering och gap-analys.

Anders Christensen

Seniorkonsult
Anders är expert inom kvalitetssäkring, med fokus på GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice) och GAMP (Good Automated Manufacturing Practice). Anders arbetar främst som valideringsledare för labutrustning, processutrustning och datoriserade system. Anders har arbetat med validering och kvalificering av analysinstrument och analysmetoder, processutrustning och datoriserade system i snart 15 år, och har gedigen kunskap om processer och system inom både lab och produktion.

Debora Ternström

Seniorkonsult
Debora har varit verksam inom Life Science i närmare 20 år, både inom läkemedelsindustrin och medicinteknikindustrin. De områden hon arbetar inom är QC, R&D, QA och Regulatory Affairs.

Maria Prans Liljevret

Seniorkonsult
Maria är expert inom kvalitetssäkring och då framförallt mot standarden ISO13485. Hon har även expertis inom produktansökningar för medicintekniska produkter. Maria har drygt 20 års erfarenhet från medicinteknik och läkemedel och har bl.a. arbetat som kvalitetschef, regulatorisk expert, QA och dokumentationsansvarig i produktutvecklingsprojekt och valideringsledare.