Kursen ger ansvariga och operativa inom systemförvaltning praktisk vägledning och verktyg för effektiv förvaltning av system.
Aktuellt om denna kurs
Denna kurs är planerad som en HALVDAGS-kurs.
Inga öppna kurstillfällen är planerade för tillfället. Skicka en intresseanmälan så kontaktar vi dig när nästa tillfälle är planerat. Vi erbjuder även företagsanpassade kurser.
Kursen ger ansvariga och operativa inom systemförvaltning praktisk vägledning och verktyg för effektiv förvaltning av system inom reglerad industri. Detta förmedlas tillsammans med information avseende hur aktuella regelverk berör sådant arbete.
Kursen ger dig praktisk vägledning som ansvarig inom systemförvaltning och praktiska verktyg för att arbeta inom systemförvaltning. Samtidigt får ni information kring hur du uppfyller de regelverk som berörs.
- Leverantörer av system till läkemedelsindustrin.
- Anställda inom läkemedelsbranschen som arbetar med datoriserade system (systemägare, processägare, systemförvaltare, IT-ansvariga, automations- och systemingenjörer, projektledare, testledare, valideringsledare och QA).
Förkunskaper
Genomgången GMP-grundkurs eller motsvarande förkunskaper.
- Vad är GMP och GxP?
- Varför systemförvaltning?
- Förvaltningsfasen
- Roller och ansvar
- Vad ingår i systemförvaltning?
- Support/underhåll
- Avvikelsehantering
- Ändringshantering
- Periodisk granskning
- Katastrof- och kontinuitetsplanering
- Säkerhet
- Hantering av data (dataintegritet)
- Praktisk övning
2 500 kr/person (Angivna priser är exkl. moms).
Företagsanpassade utbildningar
Förutom våra öppna kurstillfällen erbjuder vi alla våra kurser som företagsanpassade utbildningar.
Vi kan även ta fram omfattande utbildningsprogram som vi skräddarsyr efter er organisations behov.
Våra kursledare
Våra kursledare är ett urval av våra mest eftertraktande konsulter som har en unik branschkunskap och lång erfarenhet av regulatoriskt styrd industri.
