Kursen ger ansvariga och operativa inom systemförvaltning praktisk vägledning och verktyg för effektiv förvaltning av system.
Denna kurs är planerad som en HALVDAGS-kurs.
Vi erbjuder även företagsanpassade kurser.
Kursen ger ansvariga och operativa inom systemförvaltning praktisk vägledning och verktyg för effektiv förvaltning av system inom reglerad industri. Detta förmedlas tillsammans med information avseende hur aktuella regelverk berör sådant arbete.
Kursen ger dig praktisk vägledning som ansvarig inom systemförvaltning och praktiska verktyg för att arbeta inom systemförvaltning. Samtidigt får ni information kring hur du uppfyller de regelverk som berörs.
- Leverantörer av system till läkemedelsindustrin.
- Anställda inom läkemedelsbranschen som arbetar med datoriserade system (systemägare, processägare, systemförvaltare, IT-ansvariga, automations- och systemingenjörer, projektledare, testledare, valideringsledare och QA).
Förkunskaper
Genomgången GMP-grundkurs eller motsvarande förkunskaper.
- Vad är GMP och GxP?
- Varför systemförvaltning?
- Förvaltningsfasen
- Roller och ansvar
- Vad ingår i systemförvaltning?
- Support/underhåll
- Avvikelsehantering
- Ändringshantering
- Periodisk granskning
- Katastrof- och kontinuitetsplanering
- Säkerhet
- Hantering av data (dataintegritet)
- Praktisk övning
2 500 kr/person (Angivna priser är exkl. moms).
