Kursen ger en översikt över den nya medicintekniska förordningen MDR, med fokus på hur du bäst förbereder för implementeringen.
Aktuellt om denna kurs
Denna kurs är planerad som en HALVDAGS-kurs.
Inga öppna kurstillfällen är planerade för tillfället. Sänd oss en intresseanmälan så kontaktar vi dig när nästa tillfälle är planerat. Vi erbjuder även företagsanpassade kurser.
Efter kursen har du kunskap om MDR samt en förståelse kring vad förändringarna innebär. Du är väl förberedd för att kunna implementera dessa förändringar i dina företagsprocesser som är anpassade efter MDD (93/42/EEG) och AIMD (90/385/EEG).
Kursen riktar sig till dig som arbetar på ett medicintekniskt företag med Quality Assurance eller Regulatory Affairs.
Förkunskaper
Du bör gärna ha en uppfattning om det tidigare regelverket inom medicinteknik (MDD/AIMD) då denna kurs utgår ifrån gapen mellan MDD/AIMD och MDR.
- Introduktion till Medical Device Regulation.
- Likheter och skillnader mellan MDR och MDD/AIMD.
- Vilka nya krav förväntas ställas på tillverkaren?
- Vad kan ni som företag göra för att förbereda er inför förändringarna?
2 500 kr per person (Angivna priser är exkl. moms).
Företagsanpassade utbildningar
Förutom våra öppna kurstillfällen erbjuder vi alla våra kurser som företagsanpassade utbildningar.
Vi kan även ta fram omfattande utbildningsprogram som vi skräddarsyr efter er organisations behov.
Våra kursledare
Våra kursledare är ett urval av våra mest eftertraktande konsulter som har en unik branschkunskap och lång erfarenhet av regulatoriskt styrd industri.
