• In Vitro Diagnostic Regulation – en introduktion

    Välkommen till denna introduktionskurs som hjälper dig att förstå och kartlägga alla de viktiga aspekterna kring In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) Denna kurs är [...]

  • Introduktion till medicintekniska regelverk och kvalitetssystem

    Tvådagars utbildning som kombinerar ’MDR – en introduktion’ och ’Introduktion till kvalitetsledningssystem under MDR/IVDR’. Vi erbjuder öppna kurstillfällen i regi och samarbete med Swedish [...]

  • Introduktion till MDR, det medicintekniskaregelverket

    I denna introduktionskurs går vi igenom det nya regelverket MDR och processen för CE-märkning. Vi erbjuder öppna kurstillfällen i regi och samarbete med Swedish [...]

  • Introduktion till kvalitetsledningssystem under MDR/IVDR

    Kraven på kvalitetsledningssystem ökar markant. Kursen ger en introduktion till ledningssystem under MDR/IVDR. Vi erbjuder öppna kurstillfällen i regi och samarbete med Swedish [...]

  • GMP – grundkurs

    Kursen riktar sig till dig som behöver grundförståelse för GMP och relaterade regelverk, samt önskar praktisk övning i hur avsteg från dessa undviks. Denna kurs [...]

  • Dataintegritet

    Kursen ger en grundläggande förståelse gällande dataintegritet, vilka relevanta regelverk som gäller samt deras syft. Denna kurs är planerad som en HALVDAGS-kurs.Vi erbjuder öppna kurstillfällen [...]

  • Validering och kvalificering – grundkurs

    Kursen ger introduktion till och förståelse för GMP kopplat till kraven kring validering. Denna kurs är planerad som TVÅ HELDAGARS-kurs.Vi erbjuder öppna kurstillfällen [...]

  • GAMP 5 – kvalitetssäkring av datoriserade system

    Kursen ger en god överblick av innehållet i GAMP 5 med fokus utifrån ett perspektiv för dig som kravställare, beställare och förvaltare av systemlösningar. [...]

  • ISO 13485:2016

    Kursen ger en översikt över ISO 13485:2016 med fokus på ändringar i den senaste utgåvan. Denna kurs är planerad som en HALVDAGS-kurs. Vi erbjuder [...]

  • Medical Device Regulation

    Kursen ger en översikt över den nya medicintekniska förordningen MDR, med fokus på hur du bäst förbereder för implementeringen. Denna kurs är planerad som en [...]

  • Systemförvaltning

    Kursen ger ansvariga och operativa inom systemförvaltning praktisk vägledning och verktyg för effektiv förvaltning av system. Denna kurs är planerad som en HALVDAGS-kurs. Vi erbjuder [...]

  • Regulatory Affairs

    Kursen ger en översiktsbild över de gällande regelverken i Europa och USA samt vilka förändringar man ser på sikt. Denna kurs är planerad som en [...]