Datum: ons. 14 dec. 2022
Tid: kl. 08.15–09.00
Plats: Lund
Pris: Kostnadsfritt

Frukost, mingel & värdefulla insikter

Välkommen till vårt frukostseminarium på PlantVisions kontor i Lund (i Ideon Gateway, Scheelevägen 27). Du får tid att äta en god frukost, mingla med branschkollegor och får svar på dina frågor. Eventet är kostnadsfritt och alla som är intresserade av ämnet är välkomna!

08:15 – Frukostmingel
08:30 – Föredrag GAMP 5 second edition
08:45 – Tid för frågor & nätverkande

Kvalitetssäkra ditt datoriserade system rätt! Det nya regelverket ”GAMP 5 Second Edition” – vad är nytt?

Branschorganisationen ISPE, har i juli 2022 släppt en ny upplaga av GAMP 5, den globala riktlinjen för validering och kvalitetssäkring av datoriserade system inom Life Science. Den snabba digitaliseringen gör att fler datoriserade system införs och för att säkerställa en god kvalitetssäkring är GAMP 5 Second Edition en given guide att följa. Vi går igenom vad som är nytt och uppdaterat i den nya versionen, till exempel stödet för agila och iterativa processer, samt svarar på era frågor.

Föreläsare

Lina Stange
Senior specialistkonsult och kvalitetschef, PlantVision AB

Lina har lång erfarenhet av validering och kvalitetssäkring inom läkemedelsindustri med fokus på datoriserade system. Utbildar även inom GMP, GAMP5, validering och kvalificering samt dataintegritet.