PRODUCTION MANAGEMENT - Produkter
Aspen Production Execution manager

Aspen Production Execution Manager (tidigare Aspen eBRS) är utvecklat för att tillmötesgå tillverkande företags behov avseende styrning och hantering av produktionsorder, föreskrifter och dokumentation.

Aspen Production Execution Manager har utvecklats specifikt för Life Science (läkemedel, biotech, kosmetika, livsmedel, medicinteknik) för att tillmötesgå de speciella krav avseende GMP (Good Manufacturing Practices) som gäller för batchproducerande industrier. Aspen Production Execution Manager har designats, utvecklats och testats för att tillmötesgå FDAs krav på IT-baserade system och tillhandahåller alla nödvändiga installations- och funktionskvalificeringsdokument som krävs för att genomföra en komplett datorvalidering.

Aspen Production Execution Manager erbjuder fullständig spårbarhet av råvaror och operationer genom elektroniska batch records. En fullgod kvalitetskontroll säkerställs genom kontrollen av produktionsrecept, vägningsoperationer, rengöringsoperationer, containers samt otaliga kontroller av resurser som arbetar mot systemet. Alla resurser, material, människor, utrustningar mm. kan spåras i Aspens databas. Produktspårning, SQC, Batchrapporter är några av de standardfunktioner som finns i Aspen Production Execution Manager. All information är åtkomlig som elektroniskt batch record i enighet med regulatoriska krav för “Electronic Records and Electronic Signatures” utfärdade av US Food and Drug Administration (FDA 21CFR Part 11).